第三款巴西新冠疫苗,申请开启临床试验

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巴西国家卫生监督局(Anvisa)7月31日表示,已收到对SpiNTec新冠疫苗进行一期和二期临床试验的申请。这是向Anvisa申请进行临床试验的第三款巴西国产疫苗。

综合巴西BBC、《巴西邮报》、巴西国家通讯社报道,SpiNTec疫苗由米纳斯吉拉斯联邦大学(UFMG)、奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会(FioCruz)的雷内·拉秋研究所(Instituto René Rachou)和贝洛奥里藏特科技园(Parque Tecnológico de Belo Horizonte)合作成立的生物技术中心CTVacinas研发。这款疫苗使用的是重组蛋白技术,在巴西和全球已经批准使用的新冠疫苗中,没有任何一种是基于这一技术。

据项目参与者之一、病毒学家弗拉维奥·达·丰塞卡(Flávio da Fonseca)介绍,SpiNTec已经通过动物试验来确认产品是否安全、是否会对健康造成损害。试验结果符合预期,该疫苗没有对小白鼠造成任何副作用,并且能够刺激产生针对新冠病毒蛋白S和N的抗体。

这款疫苗的临床试验将分为三个阶段。巴西专家希望同时进行第一阶段和第二阶段的研究,在第一阶段将招募40名志愿者来测试疫苗的安全性;在第二阶段将招募150-300名志愿者来确定疫苗的理想剂量,在这个阶段还将观察疫苗是否能产生良好抗体。

研究人员目前正在等待Anvisa的审批,如果所有文件都无误,Anvisa大约需要72小时来给出意见。

据悉,前两款向Anvisa提出试验申请的国产新冠疫苗是布坦坦研究所(Instituto Butantan)开发的ButanVac疫苗,以及生物技术创业公司Farmacore与圣保罗大学(Universidade de São Paulo)联合研发的Versamune疫苗。

这三款疫苗都要到2022年才能完成最终研究,如果试验结果良好,将在2022年底被批准使用。然而,根据巴西卫生部在7月31日公布的数据,已接种第一剂新冠疫苗的人口已经超过1亿,占总人口的62%。按照计划,到今年9月,巴西所有成人将接种完第一剂新冠疫苗,到今年年底,所有成人将完成接种。

面对“在这种情况下继续投入研发新款新冠疫苗是否还有意义”这一问题,丰塞卡回应道,巴西疫苗的到来对于当前这波疫情来说确实是晚了一步,但是这种研发是属于战略性的,如果之后需要为每个人再次接种新冠疫苗,不至于陷入目前的境地。

巴西科技、创新和通讯部部长马科斯·庞特斯(Marcos Pontes)也在8月1日的新闻发布会上宣布,SpiNTec疫苗可能将用于每年的例行接种。

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