巴西国家卫生监督局（Anvisa）19日宣布，已在16日批准又一款新冠疫苗在巴西进行三期临床试验。该疫苗来自中国的四川三叶草生物制药公司（Sichuan Clover Biopharmaceuticals），试验由该公司进行赞助。
综合巴西国家通讯社、网站“G1”报道，这项临床试验是随机、双盲及安慰剂对照研究，将测试该疫苗的效力、免疫原性和安全性，两剂疫苗的接种间隔为22天。
在这一阶段测试中，将在拉美国家、南非、比利时、中国、西班牙、波兰和英国选取2.2万名18岁以上的志愿者，其中在巴西选取1.21万人，分布在南里奥格兰德州（Rio Grande do Sul）、北里奥格兰德州（Rio Grande do Norte）和里约热内卢州（Rio de Janeiro）。
Anvisa称，自从巴西因为新冠疫情而进入公共灾难状态以来，该机构一直在采取措施，以加快回应各项为了应对疫情而需要的分析和决策，其中之一就是专门建立一个评估临床测试和治疗及预防该项疾病注册药物的委员会。此后，该机构还将采取措施，减少因为疫情而造成的药品短缺风险。
Anvisa表示，为了批准该临床试验，已经同制药公司的团队进行了会议，以调整测试所需的技术要求。同时，Anvisa还分析了该产品此前试验阶段的数据，包括体外研究和动物研究，目前获取的结果证明了该候选疫苗的安全性可接受。
这是Anvisa授权的第六个在巴西进行临床测试的新冠疫苗，此前的授权包括：2020年6月2日授权了牛津大学/阿斯利康疫苗（Oxford/Astrazeneca）；2020年7月3日授权科兴中维/布坦坦研究所合作研发的疫苗（Sinovac/Butantan）；2020年7月21日授权辉瑞疫苗（Pfizer）；2020年8月18日授权杨森疫苗（Janssen-Cilag）；2021年4月8日授权加拿大Medicago疫苗。
另外，布坦坦研究所19日收到了3000升从中国北京发来的科兴疫苗Coronavac原材料，可供该研究所生产超过500万剂疫苗。布坦坦已经向巴西卫生部交付了4070万剂疫苗，预计到月底可以完成和卫生部签署的第一阶段合同，即交付4600万剂疫苗。
