巴西批准首个新冠病毒自检产品 15分钟出结果

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巴西国家卫生监督局(Anvisa)17日批准了全国首个新冠病毒自检产品的注册申请。新注册产品使用鼻拭子样本进行自检,等待15分钟即可查看结果。

综合巴西网站“EXAME”“G1”报道,本次批准注册的新冠病毒自检产品由巴西医疗、医院和牙科产品制造与贸易公司(CPMH)生产。Anvisa用16天时间对该产品的申请资料进行了评估。

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截至17日,Anvisa已在全国范围内收到了69份自检产品的注册申请,其中有10份申请已被拒绝,主要原因是所提交文件不足或研究资料不完整。

这家监管机构发布声明称:“为了评估注册申请资料,Anvisa根据一系列技术要求(对产品)进行了评估,其中包括产品的可用性和风险管理情况。这有助于企业对产品进行调整,以便为非专业人士的使用提供更多安全保障。”

巴西药店零售协会(Abrafarma)主席塞尔吉奥·梅纳·巴雷托(Sergio Mena Barreto)在接受采访时表示,巴西各家药店正在期待自检类产品的大规模销售。根据预计,CPMH生产的该项产品将于今年3月初上架,但具体时间仍然未知。最大的问题是,实验室供应产品的能力和药店对该产品的定价尚未确定。

据巴雷托估计,自3月起,民众将能够以单价50至60雷亚尔的平均价格购买自检产品,所花费成本低于目前市场上已推出的同类商品。

自检类产品可进行快速测试,且能够由非专业人士在家中自行操作完成。产品可提供测试装置、样本提取工具、过滤器等配套装备。根据Anvisa的建议,居民应在出现发烧、咳嗽、喉咙痛、流鼻涕、头痛或全身疼痛等新冠肺炎相关症状后的第1天至第7天之间使用自检类产品进行自我检测。

该机构表示:“如果自己没有出现症状但与病毒测试呈阳性的人员有过接触,那么建议居民等待5天后再使用自检产品。自我检测结果不等同于医疗专业人员提供的诊断结果。这种检测方式仅可提供指向性结果,并不是一种医疗证明。”

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