巴西收到中国康希诺新冠疫苗紧急使用授权申请

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巴西国家卫生监督局(Anvisa)近日收到了中国康希诺生物股份公司(CanSino)研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。申请由康希诺公司在巴西的代表公司Biomm提出。

巴西国家通讯社11月10日报道,这款名为“Convidecia”的新冠疫苗只需接种一剂即可。Anvisa的团队将评估疫苗相关文件,这些文件必须符合技术分析要求,能证明其安全性、有效性、保护期限和免疫原性。

Anvisa将在7个工作日内对该申请进行回复。如果Anvisa要求公司进行说明或提供新信息,这个期限可以延长。

根据加拿大麦吉尔大学(McGill University)的新冠疫苗数据库,康希诺疫苗已在9个国家获得批准,主要是在亚洲和拉美。

此外,Anvisa还在11月10日宣布,负责生产阿斯利康新冠疫苗(AstraZeneca)活性成分的阿根廷工厂mAbxience获得该机构颁发的“良好生产规范证书”(CBPF),代表着该公司获准为在巴西使用的阿斯利康疫苗供应疫苗原料。

Anvisa在一份声明中说:“该公司提交了由阿根廷监管机构和国际药品检查组织(PIC/S)成员ANMAT发布的完整检查报告,这使得我方无需进行实地检查就能评估该工厂的生产条件。”

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